孟鲁司特可能导致抑郁，还能吃吗？国家药监局发布用药警示
日期：2025-12-28 02:15:25 / 人气：
常用的哮喘药说明书进行了修改，这一修改提醒了一种风险，一种长期以来被低估的药物精神方面的副作用风险。
精神副作用风险被正式警示
近期，国家药监局提出要修订孟鲁司特说明书，其核心要点在于加入对神经精神不良反应的明确警示，这一情况意味着，这般风险从临床所观察到的个别现象，正式被列为需要予以高度重视的药品特性，公告清晰明确地指出，在服用该药的患者当中，各个年龄段均报告过神经精神不良反应，其中涵盖抑郁以及自杀倾向等严重情形。
此次修订专门针对特定情况，针对性突出，以往药品说明书对这类副作用的描述较为模糊，容易致部分医生和患者对此认知掌握不够周全，公告还着重指出，一旦出现相关症状就得停药并前往就医，并且补充说明症状有可能在不停药的状况里持续存在，这便给临床用药及患者自我监测提供了清晰明确的官方指引 。
一个广泛使用的哮喘治疗药物
孟鲁司特不是新药，它早在1998年就在国外被批准进行上市，它属于白三烯受体拮抗剂类药物，它的主要作用是抗炎以及舒张支气管，它用于哮喘的预防还有长期治疗，并且可用于过敏性鼻炎，该药进入中国市场已经有许多年，随着原研药专利过期，国内已经有多家企业的仿制药得到了批准。
在咱们中国的医疗市场范畴之内，孟鲁司特此一药物乃是一个销售额超过十亿元的大型品种，它在阻塞性气管疾病用药领域之中处于前列位置。它的一些剂型已经被纳入了国家药品集中采购的范围，这就表明其使用的范围以及患者能够获取到它的可及性进一步得到了扩展。正是由于它的使用者数量广泛，所以其潜在风险性所能够影响到的范围也相应地变得更大。
为何儿童使用需格外警惕
儿童哮喘治疗里，用孟鲁司特的情况较为多，往后藏着个平常原因，好多家长对哮喘一线治疗药物，吸入性糖皮质激素怀着顾虑，为免得影响孩子生长之发育，所以更乐意接纳口服的孟鲁司特，这般用药选择的偏好存在，致使儿童群体暴露于该药潜在副作用之下的机会增多。
儿童的神经系统正处于发育的阶段，对于药物所引发的精神方面的反应，或许会更为敏感。在临床上，已经有报告表明，一部分儿童在吃药之后，有可能会出现异常兴奋、容易发怒、失眠或者做噩梦等之类的情况。鉴于儿童表达自己感受的能力比较有限，所以这些症状很容易被家长忽视，或者被误当作行为的问题，进而延误了处理。
成人患者同样不可忽视
就算在儿童里头使用得更为广泛，然而成人患者服食孟鲁司特之后出现精神方面不良反应的事例也是有的。对于成年人而言，症状有可能呈现为情绪低落、焦虑、烦躁不宁，甚至会产生自杀的念头或者行为。要是这些症状跟患者自身原本的基础情绪问题相互交织在一起，那么诊断起来就更有难度了。
临床医生表明，对于成人患者来讲，在其服药的这段时期之内，倘若出现了情绪、行为或者睡眠模式方面的显著变化，那么就应当主动地把用药的具体情况告知医生。鉴于哮喘自身也有可能因为疾病所带来的负担而对患者的心理状态产生影响，所以准确地分辨清楚病因对于调整治疗方案而言是极为关键重要的。要是忽视了药物方面的因素，那就可能会致使出现不必要的痛苦。
从“黑框警告”到中国的说明书修订
美国食品药品监督管理局，在2020年的时候，就针对孟鲁司特钠，发布了最为严厉的“黑框警告”，着重强调了其神经精神方面存在的风险，并且建议在过敏性鼻炎治疗当中，优先去选择其他的药物。此次中国国家药监局展开的修订行动，能够被看作是对国际药品安全监管动态的一次意义重大的跟进以及响应。
这表明药品安全监测属于持续进程，一种药品上市以后，伴随使用人群增多以及时间拉长，一些罕见或者长期的不良反应会渐渐呈现，药品监管机构依据国内外不良反应监测数据以及研究成果，动态更新说明书，这是保障公众用药安全的常规且关键的办法。
医患如何应对新的用药信息
依据要求，药品生产企业务必更新说明书，并且要强化对医生的宣传培训。临床医生以及药师在处方或者推荐此药之际，必须依照新说明书，跟患者全面沟通潜在风险，开展获益与风险评估。特别是对于有着精神疾病史或者家族史的患者，需要更为谨慎 。
对于患者来讲，最为关键的是“知情”以及“监测”，使用此药的患者和其家属需要知道新的警示内容，在治疗的期间要密切留意情绪、行为还有睡眠变化，一旦出现可疑症状，应该马上咨询医生，而不是自己突然停药，鉴于忽然停药有可能影响哮喘控制，用药决策应当构建在医患充分沟通的基础之上 。
您或者您周边熟悉的人，于使用哮喘类药物或者过敏类药物之际，会不会更为细致地去查看药品说明书，进而留意精神情绪层面所出现的变化呢？
